Gazzetta n. 279 del 30 novembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Voltfast" Provvedimento A.I.C. n. 638 del 22 ottobre 2001 Medicinale: VOLTFAST. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese) strada statale 233 km 20,5 - c.a.p. 21040 (Italia), codice fiscale n. 07195130153. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione. L'autorizzazione all'immissione e' modificata come di seguito indicata: si approva la richiesta della societa' relativa all'aggiornamento della denominazione di tutte le confezioni della specialita' medicinale in oggetto secondo la lista degli standard terms della Farmacopea europea, come di seguito riportato: A.I.C. n. 028945018 - 25 mg compresse rivestite - 30 compresse; A.I.C. n. 028945020 - 50 mg compresse rivestite - 30 compresse; A.I.C. n. 028945032 - 50 mg granulato per soluzione orale - 30 bustine. Relativamente alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 028945018 - 30 compresse rivestite da 25 mg (sospesa); A.I.C. n. 028945020 - 30 compresse rivestite da 50 mg; A.I.C. n. 028945032 - 30 bustine di granulato per soluzione orale. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione "30 compresse rivestite da 25 mg" (A.I.C. n. 028945018), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia del presente provvedimento decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.