Gazzetta n. 287 del 11 dicembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Adalat Crono"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 665 del 7 novembre 2001

Medicinale: ADALAT CRONO.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa, 130, c.a.p. 20156, Italia, codice fiscale n. 05849130157.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.
Si approva la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 027980010 - 14 compresse rivestite 30 mg;
A.I.C. n. 027980022 - 14 compresse rivestite 60 mg;
A.I.C. n. 027980034 - "20 mg" 14 compresse rivestite 20 mg.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 027980010 - 14 compresse rivestite 30 mg varia a "30 mg compresse rivestite a rilascio modificato" 14 compresse;
A.I.C. n. 027980022 - 14 compresse rivestite 60 mg varia a "60 mg compresse rivestite a rilascio modificato" 14 compresse;
A.I.C. n. 027980034 - "20 mg" 14 compresse rivestite 20 mg varia a "20 mg compresse rivestite a rilascio modificato" 14 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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