Gazzetta n. 288 del 12 dicembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Lincospectin". Estratto provvedimento n. 227 del 19 novembre 2001 Specialita' medicinale per uso veterinario LINCOSPECTIN polvere solubile (spectinomicina solfato e lincomicina cloridrato) nelle confezioni da 150 g, 1500 g e 4500 g - A.I.C. n. 100237. Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a. con sede legale in Milano - via Robert Koch 1.2, codice fiscale n. 07089990159. Oggetto: modifica periodo validita'. Per il medicinale in questione, a seguito della modifica del materiale di confezionamento, il periodo di validita' e' di 48 mesi anziche' 60. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento n. 228 del 19 novembre 2001 Specialita' medicinale per uso veterinario LINCOSPECTIN polvere solubile (spectinomicina solfato e lincomicina cloridrato) nelle confezioni da 150 g, 1500 g e 4500 g - A.I.C. n. 100237. Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a. con sede legale in Milano - via Robert Koch 1.2, codice fiscale n. 07089990159. Richiesta modifica della composizione limitatamente agli eccipienti. La composizione ora autorizzata e' la seguente: principio attivo: invariato; eccipienti: sodio benzoato g 48, lattosio q.b. a g 4500. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento n. 229 del 19 novembre 2001 Specialita' medicinale veterinario LINCOSPECTIN polvere solubile (spectinomicina solfato e lincomicina cloridrato) nelle confezioni da 150 g, 1500 g e 4500 g - A.I.C. n. 100237. Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a. con sede legale in Milano - via Robert Koch 1.2 - codice fiscale n. 07089990159. Oggetto: richiesta modifica confezionamento primario. E' autorizzata per il medicinale in oggetto la seguente modifica: da barattolo in polipropilene (per le confezioni da 150 e 1500 g) a barattolo in polietilene; da bidoncino in cartone con sacchetto interno di polietilene (per la confezione da 4500 g) a barattolo in polipropilene con sacchetto interno di polietilene. E' autorizzata altresi' per la confezione da 150 g un'etichetta a "libretto" comprensiva di foglio illustrativo in sostituzione dell'etichetta interna, esterna e foglio illustrativo. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.