Gazzetta n. 288 del 12 dicembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Ovipast Plus"

Estratto decreto n. 207 del 12 novembre 2001

Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V0148/001/000.
Specialita' medicinale per uso veterinario OVIPAST PLUS vaccino inattivato per l'immunizzazione attiva degli ovini per la profilassi delle pasteurellosi.
Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870115.
Produttore: Intervet U.K. - Walton Manor (U.K).
Confezioni e numeri di A.I.C.:
flacone da 500 ml (250 dosi) - A.I.C. n. 103171017;
flacone da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 103171029.
Composizione: (per ml)
Principio attivo: cellule spente in formula dei seguenti ceppi di pasteurella haemolytica: A1 (S1006/77) 5x108 cellule, A2 (S1126/92) 5x108 cellule, A6 (S1084/81) 5x108 cellule, A7 (S1078/81) 5x108 cellule, A9 (S994/77) 5x108 cellule;
cellule spente in formalina dei seguenti ceppi di pasteurella trehalosi: T3 (S1109/84) 5x108 cellule, T4 (S1085/81) 5x108 cellule, T10 (S1075/81) 5x108 cellule, T15 (S1105/84) 5x108 cellule;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
adiuvante: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: ovini.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva degli ovini come ausilio nel controllo delle pasteurellosi da P. haemolytica e P. trehalosi. Il vaccino puo' essere impiegato come ausilio nel controllo delle forme polmonari sostenute da pasteurella negli ovini di tutte le eta' a partire dalla terza settimana di vita e per il controllo delle pasteurellosi sistemiche negli agnelli da ingrasso svezzati e negli ovini da riproduzione. Il vaccino puo' essere impiegato nelle pecore gravide come ausilio nel controllo delle pasteurellosi negli agnelli, assicurandosi che questi ultimi ricevano una quantita' sufficiente di colostro nei primi 1-2 giorni di vita.
Tempi di sospensione: zero giorni.
Validita': trentasei mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro prescrizione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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