Gazzetta n. 288 del 12 dicembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "IBD Layerplus". Estratto decreto R. n. 211 del 19 novembre 2001 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario IBD LAYERPLUS vaccino inattivato in adiuvante oleoso, contro la malattia di Gumboro e la pseudopeste dei polli. Denominazione: il vaccino in questione e' ora denominato BIO NEW IBD. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Produttore: officina di produzione della Merial Italia S.p.a. sita in Noventa Padovana (Padova). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone 250 ml (500 dosi) - A.I.C. n. 101178022. Composizione: ogni dose di vaccino da 0,5 ml contiene: principi attivi: virus lentogeno della pseudopeste, ceppo Ulster 2C, con titolo, prima della inattivazione, non inferiore a 108DIE50, virus della malattia di Gumboro, ceppo Winterfield 2512, con titolo, prima della inattivazione, non inferiore a 105,7 DITC50; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; conservanti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: pollastre (da uova, da consumo e da riproduzione). Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale della malattia di Gumboro e della pseudopeste aviare. Tempi di sospensione: nulli. Validita': 18 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.