Gazzetta n. 291 del 15 dicembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 21 novembre 2001
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cibacalcin".

IL DIRIGENTE
della Direzione generale della valutazione
dei medicinali e della farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni;
Preso atto che la specialita' medicinale, indicata nello parte dispositiva del presente decreto, risulta autorizzata da questa amministrazione all'immissione in commercio;
Vista la comunicazione del 23 ottobre 2001 della ditta Novartis Farma S.p.a.;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata specialita' medicinale, di cui e' titolare la ditta Novartis Farma S.p.a., e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni:
specialita' medicinale: CIBACALCIN;
confezione: 5 fiale 0,25 mg + 5 fiale 1 ml;
A.I.C. n. 024562011.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata.
Roma, 21 novembre 2001
Il dirigente: Guarino
 
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