Estratto decreto G. n. 713 del 28 novembre 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico ACICLOVIR, nella forma e confezione: "800 mg compresse" 35 compresse. Titolare A.I.C.: Proge Farm S.r.l., con sede legale in Novara, via Baluardo la Marmora, 4, codice fiscale n. 01419800030. Produttore: Fulton Medicinali S.p.a., via Marconi, 28/9, Arese (Milano). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "800 mg compresse" 35 compresse; A.I.C. n. 035305010/G (in base 10), 11PFKL (in base 32); classe: "A - nota 84". Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Forma farmaceutica: compresse. Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: aciclovir 800 mg; eccipienti: amido di mais, lattosio, polivinilpirrolidone, sodio laurilsolfato, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: Aciclovir e' indicato: per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster. Validita' prodotto integro: 48 mesi dalla data di fabbricazione. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |