Gazzetta n. 293 del 18 dicembre 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Aciclovir"

Estratto decreto G. n. 713 del 28 novembre 2001
E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico ACICLOVIR, nella forma e confezione: "800 mg compresse" 35 compresse.
Titolare A.I.C.: Proge Farm S.r.l., con sede legale in Novara, via Baluardo la Marmora, 4, codice fiscale n. 01419800030.
Produttore: Fulton Medicinali S.p.a., via Marconi, 28/9, Arese (Milano).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"800 mg compresse" 35 compresse;
A.I.C. n. 035305010/G (in base 10), 11PFKL (in base 32);
classe: "A - nota 84".
Il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: aciclovir 800 mg;
eccipienti: amido di mais, lattosio, polivinilpirrolidone, sodio laurilsolfato, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: Aciclovir e' indicato: per il trattamento della varicella e dell'herpes zoster.
Validita' prodotto integro: 48 mesi dalla data di fabbricazione.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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