Gazzetta n. 296 del 21 dicembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Movicol" Estratto del decreto AIC/UAC n. 620 del 5 novembre 2001 Specialita' medicinale: MOVICOL. Titolare A.I.C.: Norgine Italia S.r.l., via Panzini, 13 - Milano. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: polvere OS 8 buste da 13,8 g; A.I.C. n. 029851033/M (in base 10), 0WGZDT (in base 32); polvere OS 50 buste da 13,8 g; A.I.C. n. 029851045/M (in base 10), 0WGZF5 (in base 32). Forma farmaceutica: polvere per la preparazione di una soluzione da assumere per via orale. Composizione: 1 busta contiene: principi attivi: polietilenglicol 3350 13,1250 g, sodio bicarbonato 0,1785 g, sodio cloruro 0,3507 g, potasso cloruro 0,0466g; eccipienti: acesulfame K (E950), aroma di lime e limone; classificazione ai sensi della legge n. 537/1993 del decreto ministeriale del 5 luglio 1996; classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. Produzione: Laboratoires Marcos Rue des Caillottes - 89000 Auxerre - Francia7; Norgine Ltd New Road Tiryberth Hengoed Mid Glamorgan CF8 8 SJ UK. Indicazioni terapeutiche: trattamento della stitichezza cronica. "Movicol" e' anche in grado di risolvere il fecalom definito come stitichezza ribelle con accumulo di feci a livello del retto e/o del colon confermato da esame fisico dell'addome e del retto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.