Gazzetta n. 301 del 29 dicembre 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 29 novembre 2001 Sospensione del decreto di autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sulperazone". IL DIRIGENTE dell'ufficio autorizzazioni alla produzione - revoche - import export - sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni; Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h) comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto dirigenziale n. 800.5/S.L.488-99/D6 del 24 ottobre 2000, concernente la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio - ai sensi dell'art. 19, comma 1, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive modificazioni ed integrazioni - di alcune specialita' medicinali, tra le quali la specialita' "Sulperazone" polvere per soluzioni iniettabile flaconcino 1 g - A.I.C. n. 028409011 della ditta Pfizer italiana S.p.a.; Visto il decreto dirigenziale n. 800.5/R.S.L.488-99.M.103/D78 del 26 settembre 2001, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 235 del 9 ottobre 2001, concernente la revoca del succitato decreto dirigenziale n. 800.5/S.L.488-99/D6 del 24 ottobre 2000, limitatamente alla specialita' medicinale "Sulperazone" polvere per soluzione iniettabile flaconcino 1 g e nel quale e' stato erroneamente indicato il numero di A.I.C. "n. 028406911", anziche' "n. 028409011"; Ritenuto quindi, di dover rettificare il suddetto decreto specificando che alla specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del decreto corrisponde il numero di A.I.C. "028409011"; Decreta: Per le motivazioni esplicitate nella premessa, e' revocato, limitatamente alla specialita' medicinale sottoindicata, il decreto dirigenziale 800.5/S.L.488-99/D6 del 24 ottobre 2000: SULPERAZONE: polvere per soluzione iniettabile flaconcino 1 g. A.I.C. n. 0284090911. Ditta: Pfizer italiana S.p.a. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 29 novembre 2001 Il dirigente: Guarino