Gazzetta n. 5 del 7 gennaio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Rinovax"

Estratto decreto R n. 231 dell'11 dicembre 2001
Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica RINOVAX vaccino liofilizzato a virus vivi attenuati contro la rinotracheite infettiva aviare.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano, via Vittor Pisani 16 - codice fiscale n. 00221300288.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nell'officina di produzione sita in Chignolo Po (Pavia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone vaccino da 1000 dosi + flacone diluente da 30 ml (somministrazione via oculare) - A.I.C. n. 101188011;
10 flaconi vaccino 1000 dosi cad. + 10 flaconi diluente 30 ml cad. (somministrazione via oculare) - A.I.C. n. 101188023;
flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 101188035;
flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 101188047.
Composizione: ogni dose di vaccino contiene:
principi attivi: virus attenuato della rinotracheite infettiva (RTI), ceppo VCO3, con titolo non inferiore a 102.3 DITC50;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti, diluente (flacone 30 ml/1000 dosi vaccino) per la vaccinazione via oculare: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: pollastre (da uova, da consumo e da riproduzione) tacchini da carne e da riproduzione.
Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale della rinotracheite infettiva dei tacchini e della sindrome della testa gonfia dei polli.
Tempi di sospensione: nulli.
Validita': vaccino non ricostituito: diciotto mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza.
 
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