Gazzetta n. 26 del 31 gennaio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Kerafilmver"

Estratto decreto A.I.C. n. 797 del 14 dicembre 2001
Specialita' medicinale: KERAFILMVER nella forma e confezione:
"Collodio" flacone da 10 ml con applicatore e 6 cerotti protettivi;
Titolare A.I.C.: societa' Pierre Fabre Italia p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via G.G. Winckelmann n. 1, codice fiscale 01538130152;
Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata da: Pierre Fabre medicament production, nello stabilimento sito in zona industriale - 45220 Chateaurenard, (Francia);
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"Collodio" flacone da 10 ml con applicatore e 6 cerotti protettivi - A.I.C. n. 034846016 (in base 10) 117FB0 (in base 32);
Classe: "C"
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica, (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992);
Composizione: 100 g contengono:
principi attivi: acido salicilico 16,7g, acido lattico 16,7g;
eccipiente: collodio, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
Indicazioni terapeutiche: Kerafilmver collodio e' indicato per il trattamento topico delle verruche e delle ipercheratosi.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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