Gazzetta n. 36 del 12 febbraio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ectiva"

Estratto provvedimento UPC/II/1088 del 17 gennaio 2002

Specialita' medicinale: ECTIVA.
Confezioni:
A.I.C. n. 034438010/M - 28 capsule 10 mg in blister;
A.I.C. n. 034438034/M - 56 capsule 10 mg in blister;
A.I.C. n. 034438061/M - 98 capsule 10 mg in blister;
A.I.C. n. 034438085/M - 280 capsule 10 mg in blister;
A.I.C. n. 034438097/M - 28 capsule 15 mg in blister;
A.I.C. n. 034438111/M - 56 capsule 15 mg in blister;
A.I.C. n. 034438147/M - 98 capsule 15 mg in blister;
A.I.C. n. 034438162/M - 280 capsule 15 mg in blister.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0169/001-002/W005.
Tipo di modifica: modifica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento della documentazione relativa alla produzione del principio attivo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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