Gazzetta n. 38 del 14 febbraio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 1 febbraio 2002
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Reuflogin".

IL DIRETTORE GENERALE
della sanita' pubblica veterinaria
degli alimenti e della nutrizione

Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, come modificato dal decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 47, in particolare le disposizioni contenute nel capo V;
Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29;
Visti i decreti con i quali e' stata autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Reuflogin" (diclofenac) antinfiammatorio iniettabile a nome della societa' Fatro S.p.a. di Ozzano Emilia (Bologna);
Vista la nota del Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) 187/00 FINAL adottata il 10 gennaio 2001, nella quale viene esplicitato il divieto di utilizzo dei medicinali veterinari destinati ad animali riproduttori di alimenti per l'uomo contenenti sostanze per le quali e' stato possibile l'inclusione in uno degli allegati al regolamento 2377/90/CE;
Considerato che il principio attivo diclofenac contenuto nel medicinale in questione presenta le caratteristiche suddette individuate dal CVMP e che pertanto e' necessario procedere alla sospensione dal commercio della specialita' medicinale "Reuflogin" in tutte le sue presentazioni e confezioni; Decreta:
Art. 1.
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata specialita' medicinale per uso veterinario, di cui e' titolare la societa' Fatro S.p.a. di Ozzano Emilia (Bologna) e' sospesa ai sensi dell'art. 20 del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive integrazioni e modificazioni: specialita' medicinale per uso veterinario REUFLOGIN soluzione iniettabile in tutte le confezioni.
 
Art. 2.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino al trentesimo giorno successivo all'entrata in vigore del presente decreto e da tale data ne e' vietata la somministrazione.
 
Art. 3.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificato in via amministrativa alla ditta interessata.
Roma, 1 febbraio 2002
Il direttore generale: Marabelli
 
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