Gazzetta n. 50 del 28 febbraio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Nobivac CE" Estratto decreto R. n. 22 del 29 gennaio 2002 Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica: NOBIVAC CE, vaccino vivo contro il cimurro e l'epatite infettiva del cane. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l., con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: il titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101875021; 10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101875033; 100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n. 101875045. Composizione: ogni flacone di vaccino liofilizzato contiene per dose/animale: principio attivo: virus del cimurro ceppo Onderstepoort non meno di 104TCID50; adenovirus canino tipo 2 ceppo Manhattan LPV non meno di 104TCID50 attenuati e coltivati su tessuto-coltura; eccipienti (per 0,5 ml prima della liofilizzazione): cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei cani contro il cimurro, l'epatite infettiva causata dall'adenovirus canino tipo 1 e le infezioni causate dall'adenovirus canino tipo 2. Validita': 31 mesi: dopo ricostituzione usare entro trenta minuti. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria semplice ripetibile.