Gazzetta n. 54 del 5 marzo 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano "Saizen" e "Metrodin HP".

Estratto di variazione di A.I.C./UPC n. 1542 dell'8 febbraio 2002

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate a nome della societa' Serono Pharma S.p.a., con sede in via Casilina, 125, Roma, con codice fiscale n. 03636901005:
specialita' medicinale: "SAIZEN":
confezione A.I.C.:
n. 026863011/M - 1,33 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente;
n. 026863023/M - 1,33 mg - 3 flaconi liofilizzato + 3 fiale solvente;
n. 026863035/M - 3,33 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente;
n. 026863047/M - 0,67 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente;
n. 026863050/M - 8 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente;
n. 026863062/M - 8 mg - 5 flaconi liofilizzato + 5 fiale solvente;
n. 026863074/M - 8 mg easyject - 1 flacone liofilizzato + 1 cartuccia solvente + 5 kit ricostruzione;
n. 026863086/M - 8 mg easyject - 5 flaconi liofilizzato + 5 cartucce solvente + 5 kit ricostruzione;
n. 026863098/M - 1,33 mg - 10 flaconi liofilizzato + 10 fiale solvente;
n. 026863100/M - 1 flaconcino polv. 8 mg + 1 cartuccia solv. inseriti in un dispositivo per la ricostruzione;
n. 026863112/M - 5 flaconcini polv. 8 mg + 5 cartucce solv. inseriti in un dispositivo per la ricostruzione;
specialita' medicinale "METRODIN HP";
confezione A.I.C.:
n. 029143017/M "75" IM SC 1 fiala liof. 75 UI + 1 fiala solvente;
n. 029143029/M "150" IM SC F. LIOF. 150 UI + solvente, e' ora trasferita alla societa': Istituto farmacologico Serono S.p.a. con sede in via Casilina, 125 - 00176 Roma, codice fiscale 00399800580, che contestualmente assume la nuova denominazione sociale di industria farmaceutica Serono S.p.a.
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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