Gazzetta n. 55 del 6 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Asavis" Estratto decreto n. 16 del 28 gennaio 2002 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l., con sede in via Tiburtina 1004 - Roma, con codice fiscale n. 08205300588. Medicinale: ASAVIS. Confezioni e numeri A.I.C.: A.I.C. n. 033292018 "4g/100ml sospensione rettale" 7 contenitori monodose da 100 ml; A.I.C. n. 033292020 "800 mg compresse gastroresistenti" 24 compresse gastroresistenti; A.I.C. n. 033292032 "400 mg compresse gastroresistenti" 50 compresse gastroresistenti; A.I.C. n. 033292044 "500 mg supposte" 20 supposte; e' ora trasferita alla societa': Crinos industria farmacobiologica S.p.a., con sede in piazza XX settembre, 2 - Villa Guardia (Como), con codice fiscale 01192270138. Si autorizza, altresi', la sostituzione del medicinale sopracitato con l'autorizzazione all'immissione in commercio di nuove confezioni del medicinale Enterasin, con attribuzione di nuovi codici A.I.C., fermo restando classe e prezzo, gia' autorizzati: ===================================================================== Confezione |Codice A.I.C.|Base 32 - ===================================================================== "400 mg capsule rigide" - 50 capsule | 029480011 | 0W3P2C --------------------------------------------------------------------- "2g/60 ml gel rettale" - 7 contenitori | | monodose con erogatore | 029480023 | 0W3P2R --------------------------------------------------------------------- "4g/60 ml gel rettale" - 7 contenitori | | monodose con erogatore | 029480035 | 0W3P33 --------------------------------------------------------------------- "4g/100 ml sospensione rettale" 7 contenitori| | monodose | 029480047 | 0W3P3H --------------------------------------------------------------------- "800 mg compresse gastroresistenti" - 24 | | compresse | 029480050 | 0W3P3L --------------------------------------------------------------------- "400 mg compresse gastroresistenti" - 50 | | compresse | 029480062 | 0W3P3Y --------------------------------------------------------------------- "500 mg supposte" - 20 supposte | 029480074 | 0W3P4B I lotti del medicinale Asavis prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai numeri di A.I.C. in precedenza attribuiti (033292018 - 033292020 - 033292032 - 033292044) non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.