Gazzetta n. 61 del 13 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fanhdi" Estratto provvedimento A.I.C. n. 52 del 14 febbraio 2002 Medicinale: FANHDI. Titolare A.I.C.: Instituto Grifols S.A., con sede legale e domicilio fiscale in Parets Del Valles-Barcellona, Poligono Levante - Calle Can Guasch n. 2 - c.a.p. 08150 Spagna (ES). Variazione A.I.C.: 11-ter Modifica del fornitore di un composto intermedio impiegato nella produzione del principio attivo. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la richiesta di utilizzare, in alternativa al plasma frazionato interamente da Instituto Grifols S.A. , anche il crioprecipitato fornito dalla Bayer Corporation, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 033866017 - "250 UI" 1 fiala polv. liof. soluz. inf. e.v. 250 UI + fiale solv. 10 ml; A.I.C. n. 033866029 - "500 UI" 1 fiala polv. liof. soluz. inf. e.v. 500 UI + fiale solv. 10 ml; A.I.C. n. 033866031 - "1000 UI" 1 fiala polv. liof. soluz. inf. e.v. 1000 UI + fiale solv. 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.