Gazzetta n. 62 del 14 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nimbex" Estratto provvedimento UPC/II/1119 dell'11 febbraio 2002 Specialita' medicinale: NIMBEX. Confezioni: 031975016/M - "2" 5 fiale da 2,5 ml 2 mg/ml; 031975028/M - "2" 5 fiale da 5 ml 2 mg/ml; 031975030/M - "2" 5 fiale da 10 ml 2 mg/ml. Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation LTD. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0109/001/W007. Tipo di modifica: aggiunta sito di produzione e conseguente aggiornamento metodica chimico-farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta della glaxosmithkline S.p.a., San Polo di Torrile (Parma - Italia) come sito per la produzione, confezionamento e rilascio dei lotti e variazioni conseguenziali relative alla dimensione dei lotti, istruzioni per l'apertura della fiala, controllo di processo e metodi analitici. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.