Gazzetta n. 62 del 14 marzo 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Perilgast"

Estratto decreto A.I.C. n. 38 del 12 febbraio 2002
Specialita' medicinale: PERILGAST nelle forme e confezioni:
"100 mg compresse" 24 compresse;
"200 mg compresse" 12 compresse.
Titolare A.I.C.: Societa' Aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. p. a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale Amelian n. 70, codice fiscale n. 03907010585;
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dal titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ancona, via Vecchia del Pinocchio n. 22;
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"100 mg compresse" 24 compresse;
A.I.C. n. 031955014 (in base 10), 0YH626 (in base 32);
classe: "C";
"200 mg compresse" 12 compresse:
A.I.C. n. 031955026 (in base 10) 0YH62L (in base 32);
Classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione, (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992);
Composizione: "100 mg compresse" 24 compresse.
Ogni compressa contiene:
principio attivo: cimetidina 100 mg;
eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetil-amido, amido pregelatinizzato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, idrossipropilmetil-cellulosa, glicole propilenico, titanio biossido, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
"200 mg compresse" 12 compresse.
Ogni compressa contiene:
principio attivo: cimetidina 200 mg;
eccipienti: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetil-amido, amido pregelatinizzato, polivinilpirrolidone, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, idrossipropilmetil-cellulosa, glicole propilenico, titanio biossido, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del bruciore e dell'iperacidita' dello stomaco occasionali.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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