Gazzetta n. 63 del 15 marzo 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Recombinate" Estratto provvedimento UPC/II/1110 dell'11 febbraio 2002 Specialita' medicinale: RECOMBINATE. Confezioni: A.I.C. n. 028687010/M - flacone 250 u.i. + flacone solvente; A.I.C. n. 028687022/M - flacone 500 u.i. + flacone solvente; A.I.C. n. 028687034/M - flacone 1000 u.i. + flacone solvente. Titolare A.I.C.: Baxter Healthcare Corporation. Numero di procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0043/001-003/W020. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico-farmaceutica. Modifica apportata: procedura della diluizione iniziale della sostanza attiva durante la formulazione del rAHF. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.