Gazzetta n. 68 del 21 marzo 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Uniclar"

Estratto provvedimento U.P.C./II/1130 del 26 febbraio 2002

Specialita' medicinale: UNICLAR.
Confezioni:
034006015 - spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg;
034006027/M - spray nasale 1 flacone 10 g 40 erogazioni 50 mcg/spruzzo.
Titolare A.I.C.: Essex Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0196/001/W012.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica delle specifiche del principio attivo e modifica del metodo di analisi della dimensione delle particelle.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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