Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Uniclar"

Estratto provvedimento UPC/II/1135 del 4 marzo 2002

Specialita' medicinale: UNICLAR.
Confezioni:
034006015 - spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg
034006027/M - spray nasale 1 flacone 10 g 40 erogazioni 50 mcg/spruzzo.
Titolare A.I.C.: Essex Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0196/001/W014.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento della sezione 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (inclusione di angioedema, anafilassi e reazioni da ipersensibilita' immediata).
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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