Gazzetta n. 79 del 4 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zerinol C.M." Estratto decreto NCR n. 41 del 15 febbraio 2002 Specialita' medicnale: ZERINOL C.M. nella forma e confezioni: "300 mg + 2 mg compresse effervescenti" 10 compresse; "300 mg + 2 mg compresse effervescenti" 12 compresse; "300 mg + 2 mg compressa effervascenti" 20 compresse, (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Societa' Boehringer Ingelheim Italia p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Reggello (Firenze), localita' Prulli n. 103/C, codice fiscale n. 00421210485. Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo della specialita' medicinale sopracitata e' effettuata da: societa' E-Pharma Trento p.a. nello stabilimento sito in Ravina (Trento), via Provino n. 2. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "300 mg + 2 mg compresse effervescenti" 10 compresse; A.I.C. n. 035304017 (in base 10), 11PDLK (in base 32); classe: "C"; "300 mg + 2 mg compresse effervescenti" 12 compresse; A.I.C. n. 035304029 (in base 10), 11PDLX (in base 32); classe: "C"; "300 mg + 2 mg compresse effervascanti" 20 compresse; A.I.C. n. 035304031 (in base 10), 11PDLZ (in base 32); classe: "C"; Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: una compressa effervescente contiene: principi attivi: paracetamolo mg 300, clorfenamina maleato mg 2 pari a clorfenamina mg 1,41; eccipienti: Sodio bicarbonato, sodio carbonato, acido citrico anidro, sorbitolo, polivinilpirrolidone, dimeticone, aspartame, aroma arancio, aroma limone (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Zerinol C.M." si usa per il trattamento dei sintomi dell'influenza e del raffreddore. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.