Gazzetta n. 82 del 8 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Aciclovir" Estratto decreto n. 76 del 1 marzo 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ACICLOVIR anche nelle forme e confezioni: "5% crema - tubo 3 g" alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Rozzano (Milano), via Volturno, 48 - Quinto De' Stampi, c.a.p. 20089 (Italia), codice fiscale n. 09300200152. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10 della legge n. 537/1993: confezione: "5% crema - tubo 3 g" - A.I.C. n. 028467076/G (in base 10), 0V4RW4 (in base 32); forma farmaceutica: crema; classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Monsanto italiana S.p.a. stabilimento sito in Quinto De' Stampi - Rozzano - (Milano) Italia, via Volturno, 48 (tutte). Composizione: 100 g contengono: principio attivo: aciclovir 5 g; eccipienti: tefose 1500, glicerolo; olio di vaselina; acido sterico; metil p-idrossibenzoato acido; metil p-idrossibenzoato sodico; propil p-idrossibenzoato; acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: "Aciclovir" dorom crema e' indicata nel trattamento delle infezioni cutanee da herpes simplex quali: herpes genitalis primario o ricorrente ed herpes labialis. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.