Gazzetta n. 82 del 8 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Germozero Dermo" Estratto decreto A.I.C. n. 91 del 14 marzo 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale GERMOZERO DERMO, nella confezione "fazzoletti per applicazione cutanea", 10 fazzoletti. Composizione: ogni fazzoletto contiene: principi attivi: cloruro di alchil-benzil-oleil-ammonio 0,5%; 2-idrossidifenile 0,01%; alchilisochinolina bromuro 0,2%; eccipienti: alcool isopropilico, polialchilenglicole etere, fragranza limone, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Titolare A.I.C.: Carlo Erba OTC S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Robert Koch, 1.2 - codice fiscale n. 08572280157. A.I.C. n. 032230017 (in base 10), 0YRLNI (in base 32). Officine di produzione: la produzione e i controlli della specialita' sopra indicata sono effettuati dalla societa' Zeta farmaceutici S.p.a., nello stabilimento sito in Sandrigo (Vicenza), via Galvani n. 10; le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuati dalla societa' Ivers-Lee Italia S.p.a. nello stabilimento sito in Caronno Pertusella (Varese), corso della Vittoria n. 1533; Indicazioni terapeutiche: disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ecc.). Classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica. Medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 530/1992). I lotti prodotti anteriormente al presente decreto come presidi medico-chirurgici ed aventi il numero di registrazione 8525 non potranno piu' essere venduti a decorrere dal centottantunesimo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.