Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Adriblastina"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 81 del 27 febbraio 2002
Medicinale: ADRIBLASTINA.
Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Robert Koch, 1-2 - c.a.p. 20152 (Italia), codice fiscale n. 03004600965.
Variazione A.I.C.: 8. Modifica della composizione qualitativa del materiale del condizionamento primario.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si accetta la variazione richiesta, relativa alla modifica della composizione qualitativa del materiale del condizionamento primario, consistente in un diverso tipo di polipropilene. Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 022393084 - "200 mg/100 ml" 1 flacone soluzione iniettabile 200 mg/100 ml, uso ev; inoltre, per adeguamento agli standard terms la denominazione della confezione autorizzata e' cosi' modificata: A.I.C. n. 022393084 - "200 mg/100 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso", 1 flaconcino.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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