Gazzetta n. 95 del 23 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Acqua per preparazioni iniettabili" Estratto decreto G n. 134 del 27 marzo 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI, con le caratteristiche di cui al Formulario unico nazionale, nelle forme e confezioni: "Acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettabili" 1 fiala 5 ml; "Acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettabili" 5 fiale 5 ml; "Acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettabili" 10 fiale 5 ml; "Acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettabili" 1 fiala 10 ml; "Acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettabili" 5 fiale 10 ml; "Acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettabili" 10 fiale 10 ml. Titolare A.I.C.: Ipra S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Palermo, viale Regione Siciliana (palaz. Heloise), c.a.p. 90135 - Italia, codice fiscale n. 03714310822. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "Acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettabili" 1 fiala 5 ml; A.I.C. n. 035139017/G (in base 10) - 11JCG9 (in base 32); classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; forma farmaceutica: acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettabili; validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica" (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro provincia di Enna (Italia), via Pasquasia ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte). Composizione: 1000 ml: principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 1000 ml; confezione: "Acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettabili" 5 fiale 5 ml; A.I.C. n. 035139029/G (in base 10) - 11JCGP (in base 32); classe: "C"; forma farmaceutica: acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettabili; validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica" (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro provincia di Enna (Italia), via Pasquasia ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte). Composizione: 1000 ml: principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 1000 ml; confezione: "Acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettabili" 10 fiale 5 ml; A.I.C. n. 035139031\G (in base 10) - 11JCGR (in base 32); classe: "C"; forma farmaceutica: acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettabili; validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica" (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro provincia di Enna (Italia), via Pasquasia ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte). Composizione: 1000 ml: principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 1000 ml; confezione: "Acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettabili" 1 fiala 10 ml; A.I.C. n. 035139043/G (in base 10) - 11JCH3 (in base 32); classe "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; forma farmaceutica: acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettabili; validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica" (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro provincia di Enna (Italia), via Pasquasia ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte). Composizione: 1000 ml: principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 1000 ml; confezione: "Acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettasili" 5 fiale 10 ml A.I.C. n. 035139056/G (in base 10) - 11JCHJ (in base 32); classe: "C"; forma farmaceutica: acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettabili; validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica" (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro provincia di Enna (Italia), via Pasquasia ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte). Composizione: 1000 ml: principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 1000 ml; confezione: "Acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettasil 10 fiale 10 ml; A.I.C. n. 035139068/G (in base 10) - 11JCHW (in base 32); classe: "C"; forma farmaceutica: acqua sterile e apirogena per preparazioni iniettabili; validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione; classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica" (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Ipra S.p.a. stabilimento sito in Assoro provincia di Enna (Italia), via Pasquasia ang. via Giangagliano - Z.I. Dittaino (tutte). Composizione: 1000 ml: principio attivo: acqua per preparazioni iniettabili 1000 ml. Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni iniettabili. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.