Gazzetta n. 96 del 24 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Antalisin" Estratto decreto NCR n. 142 del 27 marzo 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale ANTALISIN nelle forme e confezioni: "200 ml compresse rivestite con film" 10 compresse "200 mg compresse rivestite con film" 20 compresse (nuove confezioni di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Centra Medicamenta OTC S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Buonarroti Michelangelo, 23 20093 Cologno Monzese (Milano) codice fiscale 02605390968. Confezioni autorizzate: n. A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8. comma 10, della legge n. 537/1993: "200 mg compresse rivestite con film" 20 compresse A.I.C. n. 029129032 (in base 10), OVSYB8 (in base 32) Classe: "c". Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992); Produttore: Frosst Iberica S.A., Alcala' De Henares, Spagna. Composizione: una compressa rivestita con film contiene: principio attivo: Ibuprofene sale di lisina mg 342 (equivalente ad ibuprofene acido libero mg 200); eccipienti: Polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa idrossipropilcellulosa, titanio biossido (E 171) (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); "200 mg compresse rivestite con film" 10 compresse A.I.C. n. 029129020 (in base 10), 0VSY9W (in base 32) Classe: "c". Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di autamedicazione" (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992); Produttore: Frosst Iberica S.A., Alcala' De Henares, Spagna. Composizione: Una compressa rivestita con film contiene: principio attivo: Ibuprofene sale di lisina mg 342 (equivalente ad ibuprofene acido libero mg 200); eccipienti: Polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, metilidrossipropilcellulosa, idrossipropilcellulosa, titanio biossido (E 171) (nelle quantita' indicate nello documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); Indicazioni terapeutiche: sollievo dal dolore di entita' lieve-moderata, inclusi mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori muscolari e dolori articolari di minore intensita'. Febbre. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.