Gazzetta n. 98 del 27 aprile 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Sinvacor" Estratto provvedimento A.I.C. n. 117 dell'11 marzo 2002 Medicinale: SINVACOR. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via G. Fabbroni n. 6 - Cap. 00191, Italia, codice fiscale n. 00422760587. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: si approva la modifica degli stampati, relativamente alle confezioni sottoelencate: "10 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 027209016; "20 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 027209028; "40 mg compresse rivestite" 10 compresse - A.I.C. n. 027209042. Inoltre per adeguamento agli Standard Terms, la denominazione delle confezioni autorizzate e' cosi' modificata: "10 mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 027209016; "20 mg compresse rivestite" 10 compresse - A.I.C. n. 027209028. I lotti gia' prodotti e non ancora distribuiti devono essere posti in commercio con gli stampati conformi al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti e distribuiti possono essere dispensati al pubblico fino al centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.