Gazzetta n. 98 del 27 aprile 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cefonicid RKG"

Estratto decreto n. 116 del 25 marzo 2002

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della Societa' RKG S.r.l., con sede in via Menotti Ciro n. 1/A, Milano, con codice fiscale n. 11274810156.
Medicinale: CEFONICID RKG.
Confezioni:
A.I.C. n. 035012018 - "500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso IM" 1 flaconcino + 1 fiala 2 ml;
A.I.C. n. 035012020 - "1 g polvere e solvente per soluzione inettabile per uso IM" 1 flaconcino + 1 fiala 2,5 ml;
A.I.C. n. 035012032 - "1 g polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flaconcino + 1 fiala 2,5 ml.
E' ora trasferita alla societa':
DOC Generici S.r.l., con sede in via Manuzio n. 7 - Milano, con codice fiscale n. 11845960159.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in:
medicinale: CEFONICID.
Confezioni:
A.I.C. n. 035012018/G - "500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso IM" 1 flaconcino + 1 fiala 2 ml;
A.I.C. n. 035012020/G - "1 g polvere e solvente per soluzione inettabile per uso IM" 1 flaconcino + 1 fiala 2,5 ml;
A.I.C. n. 035012032/G - "1 g polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa" 1 flaconcino + 1 fiala 2,5 ml.
Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
I lotti del medicinale "Cefonicid RKG", prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (n. 035012018-020-032), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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