Gazzetta n. 114 del 17 maggio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso umano "Akineton, Cardiazol-Paracodina, Gopten, Nitrosylon, Paracodina, Paracodina sciroppo, Prefolic, Procorum, Salofalk, Samyr, Transmetil, Ursofalk".

Estratto provvedimento di modifica
di A.I.C. n. 157 del 25 marzo 2002
Specialita' medicinali: AKINETON, CARDIAZOL-PARACODINA, GOPTEN, NITROSYLON, PARACODINA, PARACODINA SCIROPPO, PREFOLIC, PROCORUM, SALOFALK, SAMYR, TRANSMETIL, URSOFALK.
Societa': Abbott S.p.a., via Pontina km 52 - 04010 Campoverde (Aprilia - Latina).
Oggetto provvedimento di modifica: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
I lotti delle confezioni delle specialita' medicinali "Akineton" 5 fiale 5 mg/1 ml - A.I.C. n. 016479040, "Cardiazol-Paracodina", gocce 10 ml - A.I.C. n. 021473018, "Gopten" 14 capsule 2 mg - A.I.C. n. 028267019, "Gopten" 28 capsule 0,5 mg - A.I.C. n. 028267021, "Nitrosylon" "5" 15 sistemi transdermici 5 mg - A.I.C. n. 029029016, "Nitrosylon" "10" 15 sistemi transdermici 10 mg - A.I.C. n. 029029028, "Nitrosylon" "15" 15 sistemi transdermici 15 mg - A.I.C. n. 029029030, "Paracodina" gocce orali 15 g - A.I.C. n. 015960014, "Paracodina sciroppo" flacone sciroppo 100 g - A.I.C. n. 008096024, "Prefolic" 5 flac. liof. 15 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n. 024703098, "Prefolic" 6 flac. liof. 50 mg + 6 f. solv. - A.I.C. n. 024703112, "Prefolic" 30 compresse gastroresistenti 15 mg - A.I.C. n. 024703124, "Procorum" 50 compresse divisibili 50 mg - A.I.C. n. 025811011, "Procorum" 100 mg compresse a rilascio prolungato 30 cpr - A.I.C. 025811047, "Salofalk" 7 clismi 4 g 60 ml - A.I.C. n. 027357110, "Salofalk" 50 compresse 500 mg - A.I.C. n. 027357072, "Salofalk" 10 supposte 500 mg - A.I.C. n. 027357096, "Samyr" im iv 5 flac. liof. 200 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n. 022865152, "Samyr" 20 compresse gastroresistenti 200 mg - A.I.C. n. 022865164, "Samyr" im iv 5 flac. liof. 400 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n. 022865176, "Samyr" 20 compresse gastroresistenti 400 mg - A.I.C. n. 022865188, "Transmetil" 5 flac. liof. 500 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n. 027898067, "Transmetil" 10 compresse gastroresistenti 500 mg - A.I.C. n. 027898081, "Ursofalk" 20 capsule 150 mg - A.I.C. n. 026074029, "Ursofalk" 20 capsule 300 mg - A.I.C. n. 026074031, "Ursofalk" S.R. 20 capsule 450 mg - A.I.C. n. 026074043 prodotti anteriormente al 30 novembre 2001 data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 626 del 18 ottobre 2001 di cambio di titolarieta', intestati al vecchio titolare, possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni a partire dal 29 maggio 2002.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
 
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