Gazzetta n. 124 del 29 maggio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Morupar"

Estratto provvedimento A.I.C. n. 172 del 7 maggio 2002
Specialita' medicinale: MORUPAR.
Titolare A.I.C.: Chiron S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Siena, via Fiorentina n. 1 - c.a.p. 53100, Italia - codice fiscale n. 01392770465.
Variazione A.I.C: modifica di tutto o parte del processo produttivo del medicinale di una officina di produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
si approva la modifica ad effettuare parte del processo produttivo (liofilizzazione) anche presso l'Officina farmaceutica di Fidia Farmaceutici S.p.a., sito in Abano Terme (Padova), via Ponte della Fabbrica n. 3/A, relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 027506031 - fl. 10 dosi vacc. + 1 f.solv. 5 ml.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 027506031 - fl. 10 dosi vacc. + 1 f. solv. 5 ml varia a "polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flacone polvere da 10 dosi + 1 fiala solvente da 5 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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