Gazzetta n. 124 del 29 maggio 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Actira"

Estratto provvedimento UPC/II/1165 del 7 maggio 2002
Specialita' medicinale: ACTIRA.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
A.I.C. n. 034566012/M - 5 compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL;
A.I.C. n. 034566024/M - 7 compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL;
A.I.C. n. 034566036/M - 10 compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL;
A.I.C. n. 034566048/M - 25 (5x5) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL;
A.I.C. n. 034566051/M - 50 (5x10) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL;
A.I.C. n. 034566063/M - 70 (7x10) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL;
A.I.C. n. 034566075/M - 80 (16x5) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL;
A.I.C. n. 034566087/M - 100 (10x10) compresse filmrivestite 400 mg in blister PP/AL;
A.I.C. n. 034566099/M - 5 compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL;
A.I.C. n. 034566101/M - 7 compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL;
A.I.C. n. 034566113/M - 10 compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL;
A.I.C. n. 034566125/M - 25 (5x5) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL;
A.I.C. n. 034566137/M - 50 (5x10) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL;
A.I.C. n. 034566149/M - 70 (7x10) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL;
A.I.C. n. 034566152/M - 80 (16x5) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL;
A.I.C. n. 034566164/M - 100 (10x10) compresse filmrivestite 400 mg in blister AL/AL.
Titolare A.I.C.: Baycare S.r.l..
Numero procedura mutuo riconoscimento:
DE/H/0158/001/W001 E W5.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.8, 5.1.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.