Gazzetta n. 125 del 30 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Calcio carbonato vitamina D3" Estratto decreto n. 179 del 16 aprile 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico: CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 nella forma e confezione: "1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente" 30 bustine, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: EG S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Scarlatti Domenico n. 31 - c.a.p. 20124, (Italia), codice fiscale n. 12432150154. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente" 30 bustine; A.I.C. n. 034794014/G (in base 10), 115UJY (in base 32); classe "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma 9 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); forma farmaceutica: Granulato effervescente; validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: La.Fa.Re. S.r.l. stabilimento sito in Ercolano (Napoli), via Sac. Benedetto Cozzolino n. 77 (produzione, controllo e confezionamento). Composizione: una bustina contiene: principio attivo: calcio carbonato 2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio); colacalciferolo (vitamina D3) 880 U.I.; eccipienti: acido citrico 4352 mg; aspartame 40 mg; saccarina sodica 6 mg; aroma arancio (MK 500) 100 mg; giallo arancio S 2 mg; maltodestrina 322 mg. Indicazioni terapeutiche: correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell'anziano; apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.