Gazzetta n. 125 del 30 maggio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Maxalt" Estratto provvedimento UPC/II/1163 del 7 maggio 2002 Specialita' medicinale: MAXALT. Confezioni: A.I.C. n. 034115016/M - "5" 3 compresse in blister; A.I.C. n. 034115028/M - "5" 6 compresse in blister; A.I.C. n. 034115030/M - "5" 12 compresse in blister; A.I.C. n. 034115042/M - "10" 3 compresse in blister; A.I.C. n. 034115055/M - "10" 6 compresse in blister; A.I.C. n. 034115067/M - "10" 12 compresse in blister; A.I.C. n. 034115079/M - "RPD5" 3 liofilizzati orali in blister; A.I.C. n. 034115081/M - "RPD5" 6 liofilizzati orali in blister; A.I.C. n. 034115093/M - "RPD5" 12 liofilizzati orali in blister; A.I.C. n. 034115105/M - "RPD10" 3 liofilizzati orali in blister; A.I.C. n. 034115117/M - "RPD10" 6 liofilizzati orali in blister; A.I.C. n. 034115129/M - "RPD10" 12 liofilizzati orali in blister. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. Numero procedura di mutuo riconoscimento: NL/H/0144/001-004/W021. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 (effetti indesiderati) per includere "dolore al viso". I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed eficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.