Gazzetta n. 135 del 11 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Antacid S. Pellegrino" Estratto decreto n. 260 del 29 maggio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ANTACID S. PELLEGRINO nelle forme e confezioni: 250 mg + 500 mg compresse masticabili 32 compresse, 250 mg + 500 mg compresse masticabili 16 compresse, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo OTC S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, Galleria Passarella, 2, cap 20122, Italia, codice fiscale n. 12324370159. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: 250 mg + 500 mg compresse masticabili 32 compresse - A.I.C. n. 034683019 (in base 10), 112G4C (in base 32); forma farmaceutica: compresse masticabili; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Probuttore: Synthelabo Groupe - Officina di Quetigny (Francia) (tutte). Composizione: principi attivi: simeticone (dimeticone con silice colloidale anidra 4 - 8%) 250 mg - alluminio idrossido idrato 500 mg; eccipienti: saccarosio 1,08200 g - sorbitolo 0,50000 g - talco 0,10000 g - povidone 0,05000 g - silice colloidale anidra 0,12500 g - olio di menta piperita 0,00500 g- levomentolo 0,06250 g; confezione: "250 mg + 500 mg compresse masticabili" 16 compresse; A.I.C. n 034683021 (in base 10), 112G4F (in base 32); forma farmaceutica: compresse masticabili; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Synthelabo Groupe - Officina di Quetigny (Francia) (tutte). Composizione: principi attivi: simeticone (dimeticone con silice colloidale anidra 4 - 8%) 250 mg - alluminio idrossido idrato 500 mg; eccipienti: saccarosio 1,08200 g - sorbitolo 0,50000 g - talco 0,10000 g - povidone 0,05000 g - silice colloidale anidra 0,12500 g - olio di menta piperita 0,00500 g- levomentolo 0,06250 g. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico dei disturbi gastrointestinali minori associati ad iperacidita' gastrica e meteorismo intestinale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.