Gazzetta n. 140 del 17 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Davedax". Estratto provvedimento UPC/II/1182 del 14 maggio 2002 Specialita' medicinale: DAVEDAX. Confezioni: 20 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033203011/M; 60 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033203023/M; 20 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033203035/M; 20 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033203047/M. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. Numero procedura mutua riconoscimento: UK/H/0202/001- 002/W010 e W11. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto per aggiornare il profilo di sicurezza del prodotto ed ulteriore modifica degli stampati per adeguarli alle linee guida europee. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.