Gazzetta n. 143 del 20 giugno 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Calciocarbonato + Vitamina D3" Estratto decreto n. 258 del 29 maggio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale generico: CALCIOCARBONATO + VITAMINA D3, nelle forme e confezioni: "1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente" 30 bustine, "1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente" 46 bustine, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e Gazzone S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via Tiburtina, 1004 - c.a.p. 00156 (Italia) codice fiscale n. 08205300588. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente" 30 bustine - A.I.C. n. 035121019 (in base 10) 11HTVV (in base 32); classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); forma farmaceutica: granulato effervescente; validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Fine Foods NTM S.p.a. stabilimento sito in Italia, via dell'Artigianato, 8/10 - Brembate (Bergamo), (produzione, controllo e confezionamento). Composizione: una bustina contiene: principio attivo: calcio carbonato 2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio); colecalciferolo (vitamina D3) 880 U.I.; eccipienti: acido citrico; acido malico; saccarosio; maltodestrina; acesulfame potassico; saccarina sodica; aroma limone; silice colloidale (nelle qualita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). "1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente" 46 bustine - A.I.C. n. 035121021 (in base 10), 11HTVX (in base 32); classe "A" - il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992); forma farmaceutica: granulato effervescente; validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Fine Foods NTM S.p.a. stabilimento sito in Italia, via dell'Artigianato, 8/10 - Brembate (Bergamo), (produzione, controllo e confezionamento). Composizione: una bustina contiene: principio attivo: calcio carbonato 2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio); colecalciferolo (vitamina D3) 880 U.I.; eccipienti: acido citrico; acido malico; saccarosio; maltodestrina; acesulfame potassico; saccarina sodica, aroma limone; silice colloidale (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: correzioni della carenza combinata di vitamina D e calcio nell'anziano; apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.