Gazzetta n. 160 del 10 luglio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Equigamma"

Estratto decreto n. 141 del 4 giugno 2002

Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica EQUIGAMMA immunoglobuline equine normali liofilizzate.
Titolare A.I.C.: Gellini International S.r.l., con sede legale e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300, codice fiscale n. 02059910592.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nell'officina sita in Aprilia (Latina).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone liofilizzato + 1 flacone solvente (10 ml) - A.I.C. n. 102129018.
Composizione:
un flacone liofilizzato contiene:
principio attivo: immunoglobuline purificate ottenute da siero di sangue di cavalli sani 1 g;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
un flacone solvente contiene: soluzione salina isotonica, 10 ml.
Specie di destinazione: cavalli.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione della affezioni morbose di natura batterica o virale, negli equini sottoposti all'azione debilitante di lunghi trasporti. Profilassi generica degli stalloni la stagione di monta contro infezioni batteriche o virali. Trattamento delle cavalle prima del parto al fine di ottenere un incremento del tasso gammaglobulinico nel colostro. Profilassi delle infezioni neonatali del puledro. Prevenzione e terapia di tutte le forme morbose degli equini dove, a giudizio del medico veterinario, si giudichi opportuno aumentare le difese organiche di tali animali.
Validita': 60 mesi.
Tempi di sospensione: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
 
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