Gazzetta n. 160 del 10 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Cotareg" Estratto provvedimento UPC/II/1203 del 7 giugno 2002 Specialita' medicinale: COTAREG. Confezioni: A.I.C. n. 034114013/M - 14 compresse rivestite in blister; A.I.C. n. 034114025/M - 28 compresse rivestite in blister. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0130/001/W022. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 4.8 (effetti indesiderati), 4.9 (sovradosaggio), 5.1 (proprieta' farmacodinamiche). I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.