Gazzetta n. 167 del 18 luglio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Bio Lepto"

Provvedimento R n. 150 del 20 giugno 2002
Rinnovo fino al 31 dicembre 2002 del medicinale veterinario ad azione immunologica BIO LEPTO: vaccino inattivato, in adiuvante oleoso, contro la leptospirosi dei suini.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale in Milano, via Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288.
Produttore: il titolare dell'A.I.C. nell'officina di produzione sita in Noventa Padovana (Padova).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 40 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 101094011;
flacone da 20 dosi (50 ml) - A.I.C. n. 101094023.
Composizione: ogni dose di vaccino da 2,5 ml contiene:
principi attivi: leptospira hyos con titolo, prima della in attivazione, non inferiore a 4x 10^8, leptospira pomona con titolo, prima della in attivazione, non inferiore a 4x 10^8, leptospira bratislava con titolo, prima della in attivazione non inferiore a 4x 10^8;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
conservanti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini da riproduzione.
Indicazioni terapeutiche: profilassi vaccinale della leptospirosi.
Tempi di sospensione: nulli.
Validita': 24 mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
 
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