Gazzetta n. 167 del 18 luglio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Mononine"

Estratto provvedimento UPC/II/1216 dell'8 luglio 2002
Specialita' Medicinale: MONONINE.
Confezioni:
A.I.C. n. 028142014/M - 1 fiala 250 UI + kit con flaconcino solv. 2,5 ml;
A.I.C. n. 028142026/M - 1 fiala 500 UI + kit con flaconcino solv. 5 ml;
A.I.C. n. 028142038/M - 1 fiala 1000 UI + kit con flaconcino solv. 10 ml.
Titolare A.I.C.: Aventis Behring GmbH.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0032/001-003/W015.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del plasma master file per il sito di produzione a Kankakee, IL; USA.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di pubblicazione indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dalla data di pubbliccazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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