Gazzetta n. 168 del 19 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Flomax" Estratto decreto NCR n. 251 del 20 maggio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FLOMAX anche nelle forme e confezioni: "adulti supposte" 10 supposte, "bambini supposte" 10 supposte. Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, via Palermo, 26/A - c.a.p. 43100 Italia, codice fiscale n. 01513360345. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: "adulti supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 027244108 (in base 10) - 0TZFLD (in base 32). Classe: "C". Forma farmaceutica: supposta. Validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Montefarmaco S.p.a. stabilimento sito in Pero - Milano (Italia), via G. Galilei,7 (produzione, confezionamento e controllo); Lamp S. Prospero S.p.a. stabilimento sito in S. Prospero s/Secchia - Modena (Italia), via della Pace, 25/A (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: una supposta contiene: principio attivo: morniflumato 700 mg; eccipiente: gliceridi semisintetici solidi (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Confezione: "bambini supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 027244110 (in base 10) - 0TZFLG (in base 32). Classe: "C". Forma farmaceutica: supposta. Validita' prodotto integro: ventiquattro mesi dalla data di fabbricazione. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Produttore: Montefarmaco S.p.a. stabilimento sito in Pero - Milano (Italia), via G. Galilei, 7 (produzione, confezionamento e controllo); Lamp S. Prospero S.p.a. stabilimento sito in S. Prospero s/Secchia - Modena (Italia), via della Pace, 25/A (produzione, confezionamento e controllo). Composizione: una supposta contiene: principio attivo: morniflumato 400 mg; eccipiente: gliceridi semisintetici solidi (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: stati flogistici dolorosi e non dolorosi, anche accompagnati da febbre, a carico delle vie aeree (laringiti, tracheiti, bronchiti), dell'apparato O.R.L. (sinusiti, otiti, tonsilliti, faringiti), dell'apparato urogenitale (cistiti, uretriti, prostatiti, vaginiti, annessiti) e dell'apparato osteoarticolare. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.