Gazzetta n. 169 del 20 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Potassio cloruro" Estratto decreto n. 191 del 16 aprile 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale a denominazione comune POTASSIO CLORURO con le caratteristiche di cui al formulario unico nazionale, nella forme e confezione: "3 meq/ml soluzione da diluire per infusione endovenosa" 1 flacone 250 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Novi Ligure - Alessandria, via De Ambsrosiis, 2, c.a.p. 15067, Italia, codice fiscale n. 01679130060. Confezioni autorizzate, nuneri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993. Confezione: "3 MEQ/ML soluzione da diluire per infusione endovenosa" 1 flacone 250 ml - A.I.C. n. 031131093\G (in base 10), 0XQ1GP (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione da diluire per infusione endovenosa. Classe: "H". Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e all'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero e in cliniche e case di cura (art. 9, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Bioindustria LIM stabilimento sito in Novi Ligure (Alessandria), via De Ambrosiis, 2 (tutte). Composizione: 10 ml. Principio attivo: potassio cloruro 2,24 g. Eccipiente: acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 10 ml. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle deficienze di potassio quando la reitegrazione per via orale non e' possibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.