Gazzetta n. 170 del 22 luglio 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Navelbine" Estratto provvedimento A.I.C. n. 285 del 17 giugno 2002 Titolare A.I.C.: Pierre Fabre Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Winckelmann 1, c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale n. 10128980157. Medicinale: NAVELBINE. Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni ora autorizzate sono: "Navelbine capsule molli" e' indicato per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule e del carcinoma mammario metastatico, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027865106 - "20 mg capsule molli" 1 capsula; A.I.C. n. 027865118 - "30 mg capsule molli" 1 capsula; A.I.C. n. 027865120 - "40 mg capsule molli" 1 capsula; A.I.C. n. 027865132 - "80 mg capsule molli" 1 capsula. I nuovi stampati, corretti ed approvati, sono allegati al presente provvedimento. Il presente provvedimento ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.