Gazzetta n. 170 del 22 luglio 2002 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Megalovir"

Estratto decreto n. 289 del 14 giugno 2002

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Levofarma S.r.l., con sede in via Conforti, 42, Castel San Giorgio - Salerno, con codice fiscale n. 03363740659.
Medicinale: MEGALOVIR.
Confezioni:
A.I.C. n. 034738017 - "5% crema" tubo 3 g;
A.I.C. n. 034738031 - "400 mg compresse" - 25 compresse;
A.I.C. n. 034738043 - "800 mg compresse" - 35 compresse;
A.I.C. n. 034738056 - "8% sospensione orale" - flacone.
E' ora trasferita alla societa': Merck Generics Italia S.p.a., con sede in via Aquileia, 35, Cinisello Balsamo - Milano, con codice fiscale n. 13179250157.
Si autorizza, altresi', la conversione dell'intera autorizzazione a "medicinale generico" con la conseguente variazione della denominazione in:
Medicinale: ACICLOVIR.
Confezioni:
A.I.C. n. 034738017/G - "5% crema" - tubo 3 g;
A.I.C. n. 034738031/G - "400 mg compresse" - 25 compresse;
A.I.C. n. 034738043/G - "800 mg compresse" - 35 compresse;
A.I.C. n. 034738056/G - "8% sospensione orale" - flacone.
Il prezzo delle confezioni del medicinale generico sopraindicato sara' determinato ai sensi dell'art. 36, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448 e dell'art. 29, comma 6, della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
I lotti del medicinale Megalovir, prodotti a nome del vecchio titolare e contraddistinti dai vecchi codici di A.I.C. (n. 034738017-031-043-056), non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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