Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2002 (vai al sommario)

MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Ratacand".

Estratto provvedimento UPC/II/1209 del 17 giugno 2002
Specialita' medicinale: RATACAND.
Confezioni:
7 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033577014/M;
14 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033577026/M;
7 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577038/M;
14 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577040/M;
20 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577053/M;
28 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577065/M;
50 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577077/M;
56 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577089/M;
98 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577091/M;
98 \times 1 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577103/M;
100 compresse 4 mg in astuccio - A.I.C. n. 033577115/M;
300 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577127/M;
100 compresse 4 mg in bottiglia - A.I.C. n. 033577139/M;
250 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033577141/M;
7 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577154/M;
14 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577166/M;
20 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577178/M;
28 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577180/M;
50 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577192/M;
56 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577204/M;
98 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577216/M;
98 \times 1 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577228/M;
100 compresse 8 mg in astuccio - A.I.C. n. 033577230/M;
300 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577242/M;
100 compresse 8 mg in bottiglia - A.I.C. n. 033577255/M;
250 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033577267/M;
7 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577279/M;
14 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577281/M;
20 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577293/M;
28 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577305/M;
50 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577317/M;
56 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577329/M;
98 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577331/M;
98 \times 1 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577343/M;
100 compresse 16 mg in astuccio - A.I.C. n. 033577356/M;
300 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577368/M;
100 compresse 16 mg in bottiglia - A.I.C. n. 033577370/M;
250 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033577382/M.
Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a.
Numero procedura mutua riconoscimento: UK/H/0197/001-004/W024.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento delle sezioni 4.6 - 4.8 - 4.9 del riassunto delle caratteristiche del probotto in linea con il periodic Safety Update Report che va dal 29 ottobre 2000 al 28 aprile 2001.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.