Gazzetta n. 172 del 24 luglio 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune confezioni della specialita' medicinale per uso umano "Blopress".

Estratto provvedimento UPC/II/1208 del 17 giugno 2002
Specialita' medicinale: BLOPRESS.
Confezioni:
7 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033451016/M;
14 compresse 2 mg - A.I.C. n. 033451028/M;
7 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033451030/M;
14 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033451042/M;
20 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033451055/M;
28 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033451067/M;
50 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033451079/M;
56 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033451081/M;
98 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033451093/M;
98 \times 1 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033451105/M;
100 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033451117/M;
300 compresse 4 mg - A.I.C. n. 033451129/M;
7 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033451131/M;
14 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033451143/M;
20 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033451156/M;
28 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033451168/M;
50 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033451170/M;
56 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033451182/M;
98 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033451194/M;
98 \times 1 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033451206/M;
100 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033451218/M;
300 compresse 8 mg - A.I.C. n. 033451220/M;
7 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033451232/M;
14 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033451244/M;
20 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033451257/M;
28 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033451269/M;
50 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033451271/M;
56 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033451283/M;
98 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033451295/M;
98 \times 1 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033451307/M;
100 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033451319/M;
300 compresse 16 mg - A.I.C. n. 033451321/M.
Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0198/001-004/W015.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento delle sezioni 4.6 - 4.8 - 4.9 del riassunto delle caratteristiche del prodotto in linea con il periodic Safety Update Report che va dal 29 ottobre 2000 al 28 aprile 2001.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.