Gazzetta n. 185 del 8 agosto 2002 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ibifen" Estratto decreto n. 375 del 22 luglio 2002 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale IBIFEN nelle forme e confezioni: "25 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Tucidide, 56 - Torre 6, c.a.p. 20134, Italia, codice fiscale n. 02578030153. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "25 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20 ml - A.I.C. n. 024994220 (in base 10), 0RUSFD (in base 32); forma farmaceutica: gocce orali soluzione; classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Istituto biochimico italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., Officina di Aprilia (Latina), via di Fossignano, 2 (tutte). Composizione: un flacone contiene: principio attivo: ketoprofene 500 mg; eccipienti: dietanolammina 0,2 g, glicol propilenico 10,6 g, alcool etilico 96% 4,72 g, metile p-idrossibenzoato 0,02 g, ammonio glicirrizzinato 0,2 g, aroma ribes 0,1 g, acqua q.b. a 20 ml. Indicazioni terapeutiche: dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteoarticolari e muscolari, dolori mestruali). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.