Gazzetta n. 187 del 10 agosto 2002 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Pantopan"

Estratto provvedimento UPC/II/1223 dell'11 luglio 2002
Specialita' medicinale: PANTOPAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 031835022/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031835034/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031835046/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031835059/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031835061/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031835073/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031835085/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031835097/M - 14 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031835109/M - 15 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031835111/M - 28 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031835123/M - 30 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031835135/M - 56 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031835147/M - 60 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031835150/M - 100 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031835162/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in blister;
A.I.C. n. 031835174/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 blister;
A.I.C. n. 031835186/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 blister;
A.I.C. n. 031835198/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 blister;
A.I.C. n. 031835200/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 20 blister;
A.I.C. n. 031835212/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 blister;
A.I.C. n. 031835224/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in flacone;
A.I.C. n. 031835236/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi;
A.I.C. n. 031835248/M - 140 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi;
A.I.C. n. 031835251/M - 700 compresse gastroresistenti 20 mg in 5 flaconi;
A.I.C. n. 031835263/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 20 flaconi;
A.I.C. n. 031835275/M - 280 compresse gastroresistenti 20 mg in 10 flaconi;
A.I.C. n. 031835010/ - 14 compresse 40 mg.
Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0142/001/W013 - DE/H/120/01/W13.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: il trattamento con Pantopan puo' occasionalmente provocare cefalea, disturbi gastrointestinali quali dolore all'addome superiore, diarrea, costipazione o flatulenza, e reazioni allergiche quali prurito, rash cutaneo (in casi isolati anche orticaria, edema angioneurotico o reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico.
I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.